深圳医疗器械备案通知

尊敬的医疗器械从业者和相关企业：

为了更好地加强医疗器械的监管工作，根据国家有关法律法规，现将深圳市医疗器械备案事宜通知如下：

一、备案范围

本通知适用于深圳市内所有医疗器械生产、经营和使用单位。涉及医疗器械备案的各类产品，包括医疗设备、体外诊断试剂等均需按照本通知要求进行备案。

二、备案流程和要求

1. 准备资料：备案申请单位需准备相关的申请材料，包括产品技术报告、安全性能检测报告等。
2. 在线提交申请：备案申请单位需登录深圳市医疗器械监管平台，在线提交备案申请。
3. 审核和审批：相关部门将对提交的备案申请进行审核和审批，符合要求的将予以备案。
4. 备案公示：备案信息将在深圳市医疗器械监管平台进行公示，供公众查询。

三、注意事项

1. 请各单位严格按照国家法律法规和本通知要求，按时进行医疗器械备案。
2. 提交的备案材料应真实、准确、完整，不得有虚假内容。
3. 对于未按时备案或提交虚假材料的单位，将依法依规进行处理。

四、其他事宜

1. 备案过程中如有疑问，请及时与深圳市医疗器械监管部门联系。
2. 本通知自发布之日起执行，请各单位务必遵守。

为了更好地保障公众的健康和安全，我们呼吁广大医疗器械从业者和相关企业严格遵守本通知要求，共同为深圳市医疗器械的监管工作贡献力量。感谢大家的理解和支持！

深圳市医疗器械监管部门
日期：[具体日期]